Description
Deze technologie biedt talloze voordelen. Omdat gegevens elektronisch worden verzameld en beschikbaar zijn, kunt u ze via een LAN-verbinding naar elke pc versturen, overal ter wereld. Gebruikers kunnen ook op afstand toegang krijgen tot het systeem. Eén nadeel is dat het systeem en dus de gegevens kwetsbaar zijn voor misbruik door onbevoegde gebruikers.
Security Manager zorgt voor een enorme vermindering van de kosten en middelen die nodig zijn om wijzigingen aan beveiligde systemen te implementeren, doordat bediening mogelijk is vanaf een centrale pc of meerdere toegewezen pc’s.
Security Manager is een gecentraliseerd beveiligingsysteem waarin gebruikersnamen, wachtwoorden en toegangsbevoegdheden kunnen worden ingesteld. Security Manager voldoet aan de Federal Regulation 21 CFR Part 11 voor de farmaceutische industrie. U kunt de software dus ook gebruiken om te voldoen aan de richtlijnen in GAMP4 Appendix 03 – Guidelines for Automated System Security.
Audit trail
Security Manager biedt een fraudebestendige audit trail voor de volgende gebeurtenissen:
- Inloggen/uitloggen door gebruiker
- Mislukte inlogpogingen
- Opslaan van configuratiewijzigingen in de
- Databank van Security Manager
- Gebruik van Security Manager
- Databank
U kunt de Security Manager Audit Trail testen met behulp van Eurotherm Review Software.
Uniek wachtwoord
Om te garanderen dat de gebruikerswachtwoorden uniek blijven gedurende de levenscyclus van het product, worden gebruikers-ID’s van gepensioneerden bewaard.
Elektronische handtekeningen
Het gebruik van elektronische handtekeningen binnen Security Manager is configureerbaar, mits ingeschakeld. Gebruikers moeten wel hun handtekeningen gebruiken om de databank van de Security Manager te kunnen bijwerken. Als er handtekeningen nodig zijn, dan kunnen alleen de gebruikers met bijbehorende bevoegdheden tekenen.
KENMERKEN
- Audit Trail bestand tegen fraude
- Uniek wachtwoord
- Elektronische handtekeningen
- Oplossing voor data-acquisitie en opslagproblemen
- Voldoet aan 21 CFR Part 11
- Gegevens opvragen en verzenden via een LAN-verbinding
- Systeem met toegang op afstand