Willkommen zur German Website

Wir haben festgestellt, dass Sie möglicherweise die Global Seite bevorzugen. Bitte verwenden Sie die obige Auswahl, um Ihre Sprache bei Bedarf zu ändern.

Go to Global

Zahlreiche feste pharmazeutische Dosierformen werden beschichtet, entweder die Oberfläche von Tabletten oder das Material, mit dem Gelatinekapseln verabreicht werden. Das Beschichten erfolgt aus einer Reihe von Gründen:

  • Schutz der Tablette (oder Kapselinhalt) vor der Magensäure
  • Schutz der Magenschleimhaut vor aggressiven Medikamenten, wie das mit Schutzhülle versehene Aspirin
  • Verzögerte Freisetzung der Wirkstoffe
  • Erhaltung der Tablettenform

Idealerweise sollte die Tablette den Wirkstoff längerfristig abgeben und erst hinter dem Magen verdaut werden. Die Beschichtung kann speziell konzipiert werden, so dass sie steuert, wie schnell die Tablette sich auflöst und wo die aktiven Wirkstoffe nach der Einnahme vom Körper absorbiert werden sollen.

Zahlreiche Faktoren haben Einfluss auf Wirkung von pharmazeutischen Tabletten:

  • Chemische Zusammensetzung
  • Beschichtungsprozess
  • Trocknungszeit
  • Lagerungs- und Umweltüberwachung

Aufbau & Ablauf des Beschichtungsprozesses

Die Tablettenbeschichtung erfolgt in einer kontrollierten Atmosphäre innerhalb einer perforierten, rotierenden Trommel. In der Trommel installierte gewinkelte Prallbleche und ein Luftstrom helfen dabei, die Tabletten zu mischen. Dadurch werden die Tabletten angehoben, so dass sie sich von den Seiten in das Zentrum der Trommel bewegen, wo sie mit einer gleichmäßigen Spritzbeschichtung überzogen werden.

Die flüssige Spritzbeschichtung auf den Tabletten wird anschließend durch ein Gebläse mittels warmer Luft getrocknet. Der Luftstrom ist temperatur- und volumengeregelt, um eine geregelte Trocknungs- und Trennungsgeschwindigkeit zu gewährleisten. Gleichzeitig wird in der Trommel leichter Unterdruck erzeugt, damit für den Bediener eine vollständig isolierte Atmosphäre zur Verfügung steht.

Tablettenbeschichtungsmaschinen umfassen Spritzpistolen, Beschichtungswannen, Polierwannen, Lösungstanks, Mischer und Mischmaschinen, Homigenisierer, Walzen, peristaltische Pumpen, Lüfter, Zylinderheizraum, Abluft- und Heizungsrohre, Waagen und Filter. Der Tablettenbeschichtungsprozess kann eine Zuckerbeschichtung (eine beliebige Mischung aus Reinwasser, Zellstoffderivaten, Polyvinyl, Gummi und Zucker) umfassen.

Der Beschichtungsprozess erfolgt normalerweise auf Chargenbasis und besteht aus folgenden Phasen:

  • Chargenidentifikation und Rezeptwahl (Film- oder Zuckerbeschichtung)
  • Laden/Abfüllen (exakte Dosierung aller erforderlichen Rohmaterialien)
  • Erwärmen
  • Sprühen (Applikation und Wenden werden gleichzeitig ausgeführt)
  • Trocknen
  • Kühlen
  • Entlade

 

Ein Regelungssystem muss daher in der Lage sein, Flexibilität auf eine Art zu bieten, in der eine akkurate und wiederholbare Beschichtungsumgebung erzielt wird und welches die folgenden Merkmale aufweist:

  • Präzise Regelung mit Programmierung von Sollwertprofilen
  • Rezeptmanagementsystem mit einfacher Parametrierung
  • Ablaufsteuerung für komplexe Regelungsstrategien
  • Sicheres Speichern der On-Line-Daten des Beschichtungssystems für Analyse und Nachweis
  • Analayse und Nachweis
  • Lokales Bedienerdisplay mit klaren Grafiken und überwachtem Zugriff auf alle Paramete

Der EyconTM Visual Supervisor ist die ideale Lösung für den Tabettenbeschichtungsprozess.

Kontakt

close
close