Aplicaciones de Ciencias de la Vida

Avanzar en la eficiencia y la sostenibilidad de los procesos, a través de arquitecturas y servicios tecnológicos de última generación diseñados teniendo en cuenta las normas y directrices GMP

Comprender las aplicaciones de las Ciencias de la Vida para mantenerlas actualizadas durante un ciclo de vida ágil

Nuestro enfoque de aplicación comienza con las normas GMP y la orientación para identificar los Parámetros Críticos del Proceso (CPP), seguido de nuestra tecnología, arquitectura y servicios diseñados para ofrecer avances en eficiencia, solidez y sostenibilidad. Este enfoque también ayuda a las operaciones de planta a monitorizar y evaluar el rendimiento de los equipos y activos.

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¿Cuál es nuestro enfoque para desarrollar una aplicación?

Para cada aplicación específica de ciencias de la vida, seguimos una metodología rigurosa que aborda los siguientes temas:

Examinar la normativa pertinente
Examinar las guías relacionadas (ISPE, ICH, PIC/S)
Explorar el proceso y/o equipo
Identificación de los Parámetros Críticos del Proceso (CPP) y Diseño del Espacio Experimental
Centrarse en los CPP relevantes
Descripción de los diferenciadores clave de Eurotherm
Recomendación de la mejor tecnología de su clase

Applicaciones – nuestra diferenciación

Diseñado para ayudar a disminuir los riesgos

Conocimiento del marco regulatorio
Conocimiento de la interpretación más actual
Diagrama de espina de pescado fácil de leer (o equivalente)
Comprensión del proceso

Centrado en la Calidad por Diseño

Parámetros críticos del proceso
Experiencia en Diseño de Experimentos (DoE)
Evaluación y gestión de riesgos
Estrategias de control sugeridas

Apuntando a la eficiencia y la sostenibilidad

Análisis de brechas de eficiencia de la infraestructura eléctrica y de automatización actuales
Impacto en ciberseguridad y mitigación de riesgos
Procedimientos de operación para ayudar a reducir la huella ambiental

Mezclar/Combinar

Control de lazo de precisión con programación de perfil de punto de consigna
Sistema de gestión de recetas para una fácil parametrización
Control secuencial para estrategias de control complejas
Registro y archivo de datos de alta integridad para análisis y evidencia

Cadena de frío

Emplea un proceso basado en el riesgo para maximizar los niveles de tolerancia bajo diferentes patrones de carga de productos
Ayuda a diseñar y controlar perfiles de temperatura
Servicios de mapeo y calibración de sensores

Biorreactor

Lazo de control de precisión (temperatura, DO2, pH, DCO2, antiespumante, redox, conductividad, peso, agitación)
Gestión de lotes, lotes de alimentados y lotes continuos
Registro y archivo de datos de alta integridad para análisis y evidencia

HVAC

Arquitectura redundante opcional con función de archivado de datos de autorrecuperación «almacenar y reenviar»
Objeto ISPE GAMP Categoría 3 para el cálculo de entalpía, bulbo húmedo, punto de rocío
Gama de controles de unidades de tratamiento de aire (AHU) preconfigurados
Uso de calentadores eléctricos.

Cámaras climáticas

Bloque de función ISPE GAMP Categoría 3 para temperatura cinética media
Simulación de cámara bajo diversas condiciones (CO2, temperatura, humedad)
Lazo de control de precisión (interacción de temperatura y humedad)

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Hidrogenación

Control secuencial para pruebas de presión de recipientes, purga y adición de hidrógeno
Lazo de control de precisión para temperatura y presión.
Adquisición y almacenamiento de datos a prueba de manipulaciones para análisis y pruebas

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Recubrimiento de tabletas

Lazo de control de precisión con múltiples perfiles (secado y enfriamiento)
Gestión de lotes para fácil parametrización
Control secuencial para estrategias de control simples o complejas
Adquisición y almacenamiento de datos a prueba de manipulaciones para análisis y pruebas

Explore tablet coating >

Secado por pulverización

Lazo de control de precisión con programación de perfil de consigna
Sistema de gestión de recetas para una fácil parametrización
Control secuencial para estrategias de control complejas
Adquisición y almacenamiento de datos a prueba de manipulaciones para análisis de datos y pruebas

Explore el secado por pulverización >