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Agencias globales como WHO (World Health Organization), FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicine Agency), y asociaciones como PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), y el ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), han establecido un consenso sobre la Integridad de Datos para gestionar la calidad de los registros electrónicos en la industria de las Ciencias de la Vida.
La integridad de los datos es una parte importante de cualquier requisito de calidad de producción en el entorno GMP (Good Manufacturing Practice).
Por lo tanto, con respecto al argumento del concepto ALCOA+ «EXACTA» y «CONSISTENTE», la pérdida de cualquier dato que dé como resultado lagunas en la información histórica no es aceptable para ningún lote de producción y ni para medidas del Sistema de Monitorización de Condiciones Ambientales.
Los equipos de registro de Eurotherm registran datos en el punto de medida para archivarlos más tarde, lo que reduce el riesgo de pérdida de datos si el servidor o las comunicaciones se pierden temporalmente. Cuando se usa junto con un servidor histórico, la característica de Eurotherm Store and Forward ayuda a la confianza del archivo, al conciliar los datos faltantes con las bases de datos de almacenamiento cuando se reanudan las comunicaciones. Esto respalda el concepto de integridad de datos ALCOA+ al proporcionar datos originales y atribuibles que son contemporáneos, consistentes y completos.
Por lo general, los datos históricos a largo plazo se escriben en un servidor, pero la pérdida de comunicaciones con un dispositivo de medida puede causar una pérdida de datos en el lote de producción o en el Sistema de Monitorización Ambiental.
El concepto de «Store and Forward» llena estos huecos en los datos recopilados mediante el uso de Datos Históricos Crudos y Audit Trail almacenados localmente en el dispositivo de medida. .
Datos Históricos Crudos locales, Metadatos y Audit Trail se reenvían al servidor Historian y se utilizan para rellenar los huecos en los datos recopilados extrayendo los datos contenidos en los archivos de registro a prueba de manipulaciones (.uhh) y escribiéndolos en la base de datos.
Descargue el Catálogo de Soluciones de Integridad de Datos 
Concepto Integridad de Datos ALCOA+ 
El Ciclo de Vida de los Datos 
Soluciones de Gestión y Adquisición de Datos y Control 
Funcionalidad "Store and Forward" 
Soluciones Listas para Pharma 4.0 
Soluciones y Servicios para Ciencias de la Vida 
White Paper: How-to Meet Data Integrity ALCOA+ Principles 
Supervisores visuales Eycon™ 20 y Eycon 10 
nanodac™ Registrador / controlador 
T2750 PAC 
Videoregistradores 6100A/6180A 
Registrador de datos escalable versadac™