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Mejore la eficiencia y la sostenibilidad de los procesos de producción y ayude a cumplir con la seguridad de los productos aprovechando la transformación digital descrita por la iniciativa Pharma 4.0 Plug and Produce.
Los procesos de producción de Ciencias de la Vida deben cumplir con varias Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, Good Manufacturing Practices). El cumplimiento de los requerimientos de GMP se basa en el enfoque de calidad por diseño (QbD). Para aplicar los principios de QbD es fundamental identificar los Atributos Críticos del Material y los Parámetros Críticos del Proceso (CPP) para definir los Atributos Críticos de Calidad.
Descubra actualizaciones clave de ISPE GAMP 5 Segunda edición >
Descubra actualizaciones clave del Anexo 1 de las directrices EudraLex GMP >
Una solución digital de ingeniería (DES) de Eurotherm aprovecha la tecnología disponible para aprovechar un enfoque digital de la fabricación. El DES concibe y documenta un camino para analizar los atributos de los CPPs, lo que ayuda a optimizar el equipo y los procesos operativos y a cumplir con las expectativas de Pharma 4.0.
Una DES apoya la transformación digital de los laboratorios farmacéuticos, las plantas de investigación y desarrollo y las plantas de fabricación pudiendo mejorar la eficiencia, la seguridad y la sostenibilidad.
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Las DES de Eurotherm se centran en aplicaciones clave con QbD integrado, para ayudar a reducir los costes de ejecución de proyectos, los riesgos y el tiempo de salida al mercado mientras cumplen con las regulaciones.
