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Applications des Sciences de la Vie

Faire progresser l’efficacité et la la pérennité des procédés, grâce à des architectures et des services technologiques de pointe conçus en tenant compte des réglementations et des directives GMP/BPF

Comprendre les applications des sciences de la vie pour les tenir à jour tout au long d’un cycle de vie agile

Notre approche d’application commence par les réglementations et les conseils BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication ou GMP, Good Manufacturing Practice). pour identifier les paramètres critiques du procédé (CPP, Critical Process Parameters), suivis de nos suggestions de technologie, d’architecture et de services conçus pour offrir des avancées en matière d’efficacité, de robustesse et de perennité. Cette approche aide également les opérations de l’usine à surveiller et à évaluer les performances des équipements et des actifs.

Liens rapides :

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Quelle est notre approche pour développer une application ?

Pour chaque application spécifique des sciences de la vie, nous suivons une méthodologie rigoureuse abordant les sujets suivants :

  • Examen des réglementations pertinentes
  • Examen des guides associés (ISPE, ICH, PIC/S)
  • Exploration du procédé et/ou de l’équipement
  • Identification des Paramètres Critiques du Procédé (CPP) et Conception de l’Espace Expérimental (DoE, Design of Experiment)
  • Focus sur les CPP pertinents
  • Description des différenciateurs clés d’Eurotherm
  • Recommandation de la technologie la plus performante

Applications – Nos différenciateurs

Conçu pour aider à réduire les risques

  • Connaissance du cadre réglementaire
  • Connaissance de l’interprétation la plus actuelle
  • Diagramme en arête de poisson facile à lire (ou équivalent)
  • Compréhension du procédé

Priorité à la qualité dès la conception

  • Paramètres critiques du procédé (CPP)
  • Expérience en conception d’expériences (DoE, Design of Experiments)
  • Évaluation et gestion des risques
  • Stratégies de contrôle suggérées

Cibler l’efficacité et la pérennité

  • Analyse des lacunes en matière d’efficacité de l’infrastructure électrique et d’automatisation actuelle
  • Impact sur la cybersécurité et atténuation des risques
  • Procédures opérationnelles visant à réduire l’empreinte environnementale

Mélange/Assemblage

  • Régulation en boucle de précision avec programmation du profil de consigne
  • Système de gestion des recettes pour un paramétrage facile
  • Commande séquentielle pour les stratégies de commande complexes
  • Enregistrement et archivage de données à haute intégrité pour l’analyse et les preuves

La chaîne du froid

  • Utilise un processus basé sur les risques pour maximiser les niveaux de tolérance sous différents modèles de chargement de produits
  • Aide à concevoir et à contrôler les profils de température
  • Services de cartographie et d’étalonnage des capte

Bioréacteur

  • Régulation en boucle de précision (température multi-chaleur, DO2, pH, DCO2, antimousse, redox, conductivité, poids, agitation)
  • Gestion des lots, des lots alimentés et des lots continus
  • Enregistrement et archivage de données à haute intégrité pour l’analyse et les preuves

HVAC/CVC

  • Architecture redondante en option avec la fonctionnalité d’archivage des données ‘auto-réparant’ « Store and Forward »
  • Objet ISPE GAMP de catégorie 3 pour le calcul de l’enthalpie, du bulbe humide, du point de rosée
  • Gamme de commandes préconfigurées pour les centrales de traitement d’air (CTA/AHU)
  • Utilisation de réchauffeurs électriques

Chambres climatiques

  • Bloc fonctionnel ISPE GAMP de catégorie 3 pour la température cinétique moyenne
  • Simulation de chambre sous diverses conditions (CO2, température, humidité)
  • Régulation en boucle de précision (interaction température et humidité)
Explorer le contrôle de l'enceinte climatique >

Hydrogénation

  • Contrôle séquentiel pour les essais de pression, la purge et l’ajout d’hydrogène dans les cuves
  • Régulation en boucle de précision pour la température et la pression
  • Enregistrement et archivage de données à haute intégrité pour l’analyse et les preuves
Decouvrez le procédés d'hydrogénation >

Enrobage des comprimés

  • Régulation en boucle de précision avec profils multiples (séchage et refroidissement)
  • Gestion par lots pour des opérations faciles
  • Chargement et distribution de haute précision
  • Acquisition et archivage de données à haute intégrité pour l’analyse et les preuves
Decouvrez l'enrobage des comprimés >

Séchage par pulvérisation

  • Régulation en boucle de précision avec programmation du profil des points de consigne
  • Système de gestion des recettes pour un paramétrage facile
  • Contrôle séquentiel pour les stratégies de contrôle complexes
  • Acquisition et archivage de données à haute intégrité pour l’analyse et les preuves
Decouvrez le séchage par pulvérisation >

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