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Le cyle de vie des données d’un enregistreur Eurotherm

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Concept ALCOA+

Le cycle de vie des données

Solutions de contrôle, d'acquisition et de gestion des données

Fonctionnalité Store & Forward

Solutions Pharma 4.0 Ready

Solutions et services pour les Sciences de la Vie

Livre blanc : Comment respecter les principes d'intégrité des données ALCOA+ ?

Le cyle de vie des données d’un enregistreur Eurotherm

Data life cycle diagram

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Création

Les valeurs des capteurs ont des métadonnées appliquées (échelles de mesure, unités, étiquettes, étalonnages, etc…)
Les valeurs communiquées par d’autres systèmes ont aussi des métadonnées appliquées
Valeurs capturées par l’opérateur (avec métadonnées stockées dans l’enregistrement du rapport d’audit (audit trail)

Traitement

Valeurs calculées
Comparaison des données réelles et des valeurs souhaitées pour produire des alarmes et des événements
Stockage local temporaire des fichiers UHH dans l’appareil d’enregistrement

Stockage

Fichiers UHH stockés dans le périphérique d’enregistrement
Fichiers UHH pouvant également être transférés vers l’emplacement de stockage)

Revue, rapports et utilisation

Les écrans de l’enregistreur affichent les valeurs des alarmes et des tendances ainsi que les historiques d’alarmes
Les valeurs des données historisées et les alarmes peuvent être utilisées pour l’analyse (Logiciel Data Reviewer), l’élaboration des rapports de production (logiciel Dream Report) et les activités GxP

Rétention et récupération

Les fichiers UHH permettent de récupérer les données électroniques des lots à des fins d’analyse

Destruction

Les fichiers UHH permettent de récupérer les données électroniques des lots à des fins d’analyse

Flux de données – dans les enregistreurs et les outils PC associés

Exemple d’un diagramme illustrant onze flux de données au cours du cycle de vie des données, à l’aide de l’Enregistreur de données Eurotherm Série 6000 :