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Solutions de Contrôle, d’Acquisition et de Gestion des Données

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Concept ALCOA+

Le Cyle de Vie des Données

Solutions de Contrôle, d'Acquisition et de Gestion des Données

Fonctionnalité Store & Forward

Solutions Pharma 4.0 Ready

Solutions et Services pour les Sciences de la Vie

White Paper: How-to Meet Data Integrity ALCOA+ Principles

Solutions de Contrôle, d’Acquisition et de Gestion des Données

Le portefeuille d’Eurotherm s’étend des produits et logiciels autonomes jusqu’aux systèmes d’ingénierie complets intégrés avec une variété de fonctionnalités qui aident à respecter les principes d’intégrité des données ALCOA+.

Liens Rapides

> Acquisition et Enregistrement des Données

> ISPE GAMP® 5

> Solutions et Services dédiés

> White Paper: How to Meet Data Integrity ALCOA+ Principles

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Systèmes de Contrôle Environnemental – EMS

Surveillance des laboratoires et des environnements de fabrication / stockage à l’aide des solutions d’enregistrement Eurotherm avec une précision d’entrée importante – 0,1% de la lecture (lorsqu’elle est soumise à l’étalonnage sur site nécessaire).

Aide à réduire les dépenses d’investissement et d’exploitation grâce à la séparation du système de surveillance environnementale (EMS) du système de gestion des bâtiments (BMS)
Aide à réduire les investissements en utilisant des modèles de documents de validation ISPE GAMP® 5 prédéfinis et des fonctions intégrées pour répondre aux catégories 3 et 4 uniquement
Architectures économiques et évolutives adaptées à la taille du site d’application
Redondance optionnelle pouvant inclure le processeur, les E/S, l’alimentation, les communications, les serveurs et les historiques pour permettre une haute disponibilité du procédé
Fonctionnalité de stockage et de transfert pour aider à respecter les principes d’intégrité des données ALCOA (+

Systèmes SCADA

Fonctionnalités spécialisées dans Eurotherm Operations Server / Viewer et le logiciel Eurotherm Wonderware® PAC améliorent la technologie AVEVA ™ InTouch HMI et AVEVA System Platform (anciennement Wonderware), facilitant la conformité à la FDA 21 CFR Part 11.

Gestion distribuée des alarmes, données historiques, impression centralisée des alarmes, etc…
Écrans conçus sur mesure pour répondre aux besoins de la FDA 21 CFR Part 11
Les produits Eurotherm offre une précision de mesure d’entrée de 0,1%
Contrôle de précision pour aider à respecter les tolérances strictes
Enregistrement et vérification des données / alarmes / actions inviolables pour répondre aux principes FDA 21 CFR Part 11 et intégrité des données ALCOA+
Gestion améliorée des utilisateurs liée à Microsoft Active Directory pour gérer les opérations de signature / approbation
Peut réduire les investissements en utilisant des modèles de document de validation ISPE GAMP® 5 prédéfinis

Contrôleur d’Automatisation Programmable PAC T2750

Fournit un contrôle et un enregistrement hautes performances avec des options de haute disponibilité dans un format modulaire, polyvalent et évolutif.

Offre des performances de système de contrôle distribué (DCS)
Contrôle analogique, logique et séquentiel avec gestion des alarmes
Contrôle de haute précision / mesure de haute précision
Option de redondance attractive et modules débrochables à chaud
L’option d’enregistrement des données / alarmes locales et la fonction Store and Forward permet de respecter les principes d’intégrité des données ALCOA+
Peut réduire les investissements en utilisant des modèles de document de validation ISPE GAMP® 5 prédéfinis et les fonctions intégrées pour répondre à la catégorie 4 uniquement
Certification Achilles niveau 1 pour la robustesse des communications et une cybersécurité renforcée

Superviseur Visuel Eycon™

Combine l’expertise d’Eurotherm en matière de régulation, d’acquisition de données et d’automatisation des processus en une seule unité de gestion des procédés

Contrôle continu et séquentiel avec gestion des alarmes
IHM intégrée offrant des fonctionnalités complètes dans un seul appareil
Gestion des utilisateurs
Gestion des lots et des recettes de fabrication
Fonction d’enregistrement et d’Audit sécurisé et inviolable
Menu de navigation contextuel simple à utiliser
Aide à la conformité à la réglementation FDA 21 CFR Part 11 et à l’intégrité des données – Méthodologie ALCOA+

Enregistreurs Série 6000 et versadac™

Les enregistreurs graphiques de la série 6000 et les enregistreurs modulaires évolutifs versadac offrent des formats de fichiers de données inviolables, un audit trail, une gestion des utilisateurs et des fonctions par lots pour la traçabilité du procédé de fabrication.

Fonctions de calcul du MKT (température cinétique moyenne) et du débit de vapeur
Fonctions de surveillance des procédés de stérilisation, y compris le calcul du F0 pour la libération paramétrique
La traçabilité dans le fichier d’audit (Audit Trail) des contrôles d’accès utilisateur protégés par mot de passe et les signatures/approbations électroniques facilitent les revues qualités et les audits en conformité avec les réglementations (ex. FDA 21CFR Part11) ainsi que les préconisations telles que les principes d’intégrité des données ALCOA+
Option Security Manager pour un contrôle d’accès centralisé
Peut réduire les investissements en utilisant des modèles de documents de validation ISPE GAMP® 5 prédéfinis et des fonctions intégrées pour répondre uniquement à la catégorie 3
Client et serveur SFTP (Secure File Transfer Protocol) pour une robustesse de la cybersécurité

Enregistreur/Régulateur nanodac™

Un enregistreur 1/4 DIN compact avec option régulation PID de précision.

L’enregistrement numérique par lots et les signatures électroniques facilitent la conformité à la FDA 21 CFR Part 11
Réglementation et principes d’intégrité des données ALCOA+
Peut réduire les investissements en utilisant des modèles de document de validation ISPE GAMP® 5 prédéfinis et fonctions intégrées pour répondre uniquement à la catégorie 3
Option d’enregistrement par lots
Fonctions de surveillance des procédés de stérilisation
Fonctions de calcul de l’humidité relative, du débit de vapeur et du débit massique
Protocole Ethernet BACnet ™ pour une intégration efficace dans les systèmes BMS
Fonctions d’accès utilisateur pour une robustesse de cybersécurité améliorée

AVEVA Historian

AVEVA Historian combine des techniques avancées de stockage et de compression de données avec une interface de requête standard, offrant un accès à long terme aux données de processus, d’alarme et d’événement. Il permet une prise de décision plus rapide et plus éclairée et un aperçu des performances opérationnelles.

Minimise le risque de perte de données dans les processus critiques
Offre un accès rapide aux données historiques et en temps réel pour les systèmes ERP (Enterprise Resource Planning)
Fournit un audit trail pour un examen périodique
Volume de données contrôlé pour minimiser l’espace de stockage
Stockage, analyse et rapports des données à long terme
Haute disponibilité grâce à des options de redondance et de récupération après sinistre pour la continuité de l’activité
L’architecture AVEVA Historian peut être hébergée dans le cloud à l’aide d’AVEVA Insight

Eurotherm Data Reviewer

Eurotherm Data Reviewer est une application logicielle conçue pour la visualisation, l’analyse et l’impression de fichiers de données historiques obtenus à partir d’équipements d’acquisition de données Eurotherm.

Trouvez et analysez rapidement les données, y compris par groupe d’instruments ou par lot
Prend en charge les signatures électroniques conformément à la FDA 21 CFR Part 11 et aux principes d’intégrité des données ALCOA+
Options de gestion des utilisateurs pour définir les autorisations basées sur les rôles et responsabilités
Prend en charge l’intégration de Microsoft Active Directory

Dream Report™

Le logiciel Dream Report d’Ocean Data Systems (ODS) fourni par Eurotherm est une solution d’automatisation industrielle intégrée conçue pour extraire des données de plusieurs sources pour créer et distribuer facilement des rapports et des tableaux de bord.

Génération manuelle et automatique de rapports PDF sécurisés pour les lots et les procédés continus
Analyse des points de mesure, statistiques de processus et auto-validation des processus
Module de gestion des utilisateurs pour définir les droits d’accès des utilisateurs et localiser les langues
Portail Web pour afficher et interagir avec les rapports