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Archivage de Données ‘auto-réparant’ avec la fonctionnalité Store and Forward

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Concept ALCOA+

Cycle de vie des données

Solutions pour le contrôle, l'acquisition et la gestion des données

Fonctionnalités Store and Forward

Solutions Pharma 4.0 Ready

Solutions et services dédiés

Livre blanc : Comment respecter les principes d'intégrité des données ALCOA+ ?

Aider à améliorer la fiabilité de l’archivage des données

Les agences mondiales telles que l’OMS (Organisation mondiale de la santé), la FDA (Food and Drug Administration), l’EMA (Agence européenne de médecine) et des associations telles que la PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) et l’ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), ont établi un consensus sur les recommandations en matière d’intégrité des données pour gérer la qualité des enregistrements électroniques dans l’industrie des sciences de la vie.

L’intégrité des données est un élément important de toute exigence de qualité de production dans l’environnement GMP (Good Manufacturing Practice).

Par conséquent, concernant les arguments ‘ACCURATE’ (fiable) et ‘CONSISTENT’ (cohérent) du concept ALCOA+, la perte de données entraînant des lacunes dans les historiques d’informations n’est pas acceptable pour tout lot de production et toute mesure sur le système de surveillance environnementale.

Liens rapides

> Acquistion et Enregistrement des Données

> PAC T2750

> Logiciel Eurotherm Wonderware PAC

> Livre blanc : Comment respecter les principes d’intégrité des données ALCOA+ ?

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Archivage de données ‘auto-réparant’ avec la fonctionnalité ‘Store and Forward’

Les solutions d’acquisition Eurotherm enregistrent les données au point de mesure pour un archivage ultérieur, ce qui réduit le risque de perte de données en cas de perte temporaire du serveur ou des communications. Utilisée en harmonie avec un serveur historian, Store & Forward contribue à la fiabilité de l’archivage, en rapprochant toutes les données manquantes avec les bases de données de stockage lors de la reprise des communications. Cela prend en charge le concept d’intégrité des données ALCOA+ en fournissant des données originales et attribuables qui sont contemporaines, cohérentes et complètes.

Fonctionnalité Eurotherm ‘Store and Forward’

En règle générale, les historiques de données à long terme sont inscrits sur un serveur informatique, mais la perte des communications avec un appareil de mesure peut entraîner une perte des données dans le lot de production ou sur le système de surveillance environnementale.

Le concept Store and Forward comble ces lacunes dans les données collectées en utilisant les historiques de données brutes et l’audit trail stockés localement sur un appareil de mesure.

Les historiques de données brutes locales, les métadonnées et l’audit trail sont transmis au serveur Historian et utilisés pour combler les lacunes dans les données collectées en extrayant les données contenues dans les fichiers d’enregistrement inviolable (.uhh) et en les écrivant dans la base de données.

Fonctionnement normal

Les valeurs du procédé et l’audit trail sont envoyés directement à l’historian central tel qu’Eurotherm INSQL

Perte de Données dans l’Historian causée par :

Perte des communications
Défaillance PC
Défaillance Historian

Stockage, Transfert & Réparation

Identifiez la période sur laquelle les données sont manquantes
Récupérez les données du fichier de données inviolables (.UHH) directement depuis l’appareil Eurotherm
Réparer l’historian avec les données manquantes