Solutions digitales standardisée pour les applications pharmaceutiques

Tout démarre avec la conformité aux BPF

Les process de production des sciences de la vie doivent respecter plusieurs bonnes pratiques de fabrication. Le respect des BPF repose sur l’approche de ‘Qualité par la Conception’ (QbD). Pour appliquer ces principes, il est essentiel d’identifier les attributs matériels critiques et les paramètres process critiques (CPP) pour définir les attributs critiques de qualité.

Qu’est-ce qu’une solution digitale standardisée (DES) ?

Une solution digitale standardisée Eurotherm exploite la technologie disponible pour exploiter une approche de fabrication digitale. Le DES conçoit et documente un cheminement pour analyser les attributs des CPP, ce qui aide à optimiser l’équipement et les process opérationnels et à répondre aux attentes de la Pharma 4.0.

Un DES supporte la transformation digitale des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D et des usines de fabrication avec le potentiel d’améliorer l’efficacité, la sécurité et la pérennité.