Comment Eurotherm aide à se conformer aux exigences révisées
Plusieurs nouvelles exigences et recommandations sont incluses dans la version mise à jour de l’annexe 1, et elles peuvent représenter des défis de conformité pour de nombreux fabricants de médicaments stériles. Pour soutenir la conformité des entreprises des sciences de la vie avec le document révisé, Eurotherm se concentre en priorité sur les sujets suivants :
Systèmes de surveillance environnementale
Les solutions digitales standardisée EMS peutent surveiller la température, l’humidité, la pression, les compteurs de particules et la contamination conformément aux nouvelles directives. Nos solutions digitales standardisée de surveillance environmentale s’appuient sur des partenariats stratégiques pour fournir des solutions pionnières.
Indicateur des différences de pression d’air
Selon l’annexe 1, les différences de pression atmosphérique doivent être surveillées et enregistrées en permanence. Eurotherm fournit une solution simple, intégrant la technologie Eurotherm Store and Forward, pour aider à réduire le risque de perte de données, en évitant les lacunes dans la base de données historique et pour soutenir les principes d’intégrité des données ALCOA+. Les avertissements et les alarmes sont transmis aux référentiels sur site ou basés sur le cloud et aux appareils mobiles.
Stérilisation par la chaleur
En tant que principal fournisseur mondial de technologie de gestion des données, Eurotherm a conçu une solution pour aider les équipementiers et les utilisateurs finaux à respecter le point 8.50 de l’annexe 1, en fournissant des solutions de surveillance prêtes à l’emploi et des solutions de contrôle redondantes qui sont rentables, faciles à qualifier et maintenir de bons processus de fabrication
Découvrez comment Eurotherm contribue à la mise en conformité avec le point 8.50 de l’Annexe 1 d’EudraLex >
