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Notre vision des sciences de la vie

Notre approche débute par la conformité aux réglementations puis par l’amélioration des procédés en utilisant les principes de ‘qualité par la conception’.

Une approche différente, intégrant l’approche de ‘Qualité par la Conception’ (QbD : Quality by Design) avec un accent mis sur la conformité réglementaire et l’optimisation de l’efficacité

Nous nous soucions autant que vous d’améliorer la sécurité des patients et la pérennité des procédés. Cela nous motive à aider à enregistrer les données contextualisées et les process de contrôle, conformément à la réglementation.

Forts de plus de 50 ans d’expérience en sciences de la vie, nous comprenons les défis liés au travail dans un cadre réglementaire et l’importance d’une approche scientifique modulaire.

En nous concentrant sur les applications clés et en suivant les principes de la qualité par la conception (QbD), nous continuons d’investir dans le développement de solutions digitales standardisées (DES) pour aider à réduire les coûts d’exécution des projets d’immobilisations, les risques et le temps de mise sur le marché tout en offrant des services qui contribuent à réduire les dépenses opérationnelles.

La pérennité fait partie de notre culture. C’est pourquoi nos solutions sont conçues dans cet esprit. Elles aident à éliminer les déchets générés par les process et à atteindre vos objectifs de neutralité carbone.

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Laboratoires et usines de R&D

Nous savons que l’élaboration de procédés conformes pour produire des médicaments novateurs et cibler de nouvelles maladies est coûteuse et chronophage.

C’est pourquoi nous intégrons la qualité par la conception dans le développement pharmaceutique dans nos phases de développement des process. Grâce aux solutions modulaires ‘Plug-and-Produce’, nous aidons à assembler des données contextuelles pour générer des rapports d’exception et fournir des connaissances préalables pour alimenter les tableaux de bord des laboratoires, des usines et des entreprises.

Nouvelles installations API  – Greenfield (grandes et petites molécules)

Pour ceux qui sont responsables de la qualité et de l’efficacité des usines conformes aux BPF, se tenir à jour et appliquer la réglementation est souvent écrasant.

Nos solutions digitales standardisées suivent le cycle de vie de la qualité suggéré par l’ICH Q8 : Identifier les paramètres critiques du process, la gestion des risques, les bonnes pratiques d’ingénierie (GEP) et la qualification. La documentation peut être fournie sans papier via une plateforme SaaS.

Anciennes installations API – Brownfield (grandes et petites molécules)

Les usines de fabrication existantes doivent mettre en œuvre une démarche d’amélioration continue pour maintenir leur compétitivité, mais nous reconnaissons que cela peut être difficile dans des environnements validés.

Notre compréhension de la façon de composer avec les contraintes de validation et de gérer les changements avec un impact minimal, aide les clients à atteindre leurs objectifs d’efficacité de leurs process et à éliminer la collecte de données cloisonnées.

Remplissage et finition (pharma secondaire)

Les tendances axées sur les patients comprennent la production de médicaments personnalisés pour chaque patient, mais suivre ce chemin nécessite une transformation complète des principes de fabrication.

Nous suivons de près les tendances des sciences de la vie pour permettre aux clients de s’adapter rapidement à des concepts innovants, par exemple : le traitement modulaire, les systèmes à usage unique, les process continus par rapport aux process par lots, ma gestion de la chaîne du froid, etc, … Notre technologie offre une connectivité facile au niveau edge, ce qui facilite la création de systèmes décentralisés et interopérables.

Services publics

Alors que les consommateurs s’inquiètent de l’utilisation de l’énergie et des ressources, ainsi que de la production de déchets et d’émissions, comment pouvez-vous améliorer la pérennité ainsi que votre empreinte carbone?

Eurotherm s’engage à permettre à tous de tirer le meilleur parti de notre énergie et de nos ressources. Nous appliquons la GEP et aidons à répondre aux BPF, mais nos solutions digitales standardisées (DES) privilégient la réduction de l’impact environnemental sur la rentabilité de l’exécution des projets.

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