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La collaboration d’Eurotherm a permis de fournir un système de surveillance environnementale conforme aux directives d’intégrité des données et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Tout comme les produits pharmaceutiques à usage humain, les médicaments pour animaux doivent être produits conformément aux règlementations et aux directives telles que la FDA 21 CFR Part 11, les principes d’intégrité de données ALCOA+ et les bonnes pratiques de fabrication (GMP – Good Manufacturing Practice).
Lorsqu’un fabricant mondial de médicaments vétérinaires a eu besoin d’un système de monitoring environnemental (EMS) pour surveiller les congélateurs, les réfrigérateurs et les incubateurs dans ses nouvelles installations de production, il a sélectionné la solution EMS d’Eurotherm.
Séparer la solution EMS et la solution BMS tout en respectant les bonnes pratiques de fabrication
Le client final était à la recherche d’un système de gestion des bâtiments et d’une solution EMS :
Une architecture système à haute disponibilité
Le projet a été réalisé grâce à une collaboration de fournisseurs de premier plan, inculant Eurotherm, un intégrateur de systèmes de contrôle tiers, une société d’ingénierie durable et Schneider Electric en tant que fournisseur du BMS.
Eurotherm a été choisi pour fournir la solution EMS à l’intégrateur système en fonction de son expérience et des connaissance et des exigences de l’industrie pharmaceutique, le tout combiné à une technologie innovante, incluant les solutions digitales standardisées (DES).
« Tous les collaborateurs ont apprécié notre expertise et ont été reconnaissants de notre contribution pour aider à définir la spécification EMS afin d’obtenir la meilleure solution pour le client final. »
Tom Slusser
CPG Account Manager – North America
« Les principaux attributs de notre solution EMS redondante avec la technologie Store & Forward ont permis au client final de réduire les risques liés à l’intégrité et à l’archivage des données, dont certains n’avaient pas été pris en compte auparavant. »
Tom Slusser
CPG Account Manager – North America
Validation des solutions éprouvées Pharma 4.0 BMS et EMS répondant aux bonnes pratiques de fabrication.
« Les ingénieurs du site en charge de la validation ont été impressionnés par notre ensemble de documentation conçue pour simplifier le process de validation du système. »
Rick Jarrell
Business Development Manager – USA, Life Sciences
Digitaliser la surveillance environnementale pour faciliter la conformité réglementaire des sciences de la vie.
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