Data Integrity, una priorità per l’industria farmaceutica
Un tema centrale in ambito farmaceutico è quello dell’Integrità dei Dati, sia per una questione normativa, sia perché in un...
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Il 18 aprile parteciperemo all’evento “Rigel Academy: Environmental and process monitoring alla luce del nuovo Annex 1 2022” a Roma.
Sarà una giornata per aziende produttrici di farmaci a contaminazione controllata dedicata al monitoraggio dei processi che regolano la produzione di farmaci sterili, verranno descritti approcci pratici e operativi per l’adeguamento al nuovo Annex 1 al fine di affrontare al meglio i cambiamenti necessari.
Noi saremo presenti, con le nostre soluzioni digitali per l’industria farmaceutica.
Per partecipareIl monitoraggio degli ambienti di stoccaggio e produzione richiede generalmente la conformità alle norme e sistemi sicuri ed efficaci per proteggere l’attività farmaceutica e la salute dei pazienti.
Gli enti normativi, tra cui FDA, EMA, CDSCO, NMPA, MHRA e ANVISA, istituzioni e associazioni globali come OMS, ISPE, PIC/S, sottolineano la necessità di misure accurate, integrità dei dati e registrazione sicura dei parametri critici dei processi (CPP). Questo requisito vale per i laboratori farmaceutici e gli ambienti di produzione.
UN kit VAV che mette al centro la conformità regolatoria, progettato per ottimizzare i consumi energetici e proteggere gli investimenti.
Supervisori, responsabili EHS e operatori possono disporre di app Industry 4.0, intuitive e complete per visualizzare, gestire e mantenere cappe chimiche nuove ed esistenti.
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