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Soluzioni di Gestione dei Dati, Acquisizione e Controllo

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Il Concetto ALCOA+ di Integrità dei Dati
Il Ciclo di Vita dei Dati
Soluzioni di Gestione dei Dati, Acquisizione e Controllo
Funzionalità Store and Forward
Soluzioni Pharma 4.0 Ready
Servizi e Soluzioni per l'Industria Life Science
White paper: come soddisfare i principi ALCOA + sull'integrità dei dati

Soluzioni di Gestione dei Dati, Acquisizione e Controllo

L’offerta Eurotherm spazia da prodotti e software discreti a sistemi ingegnerizzati, che integrano una varietà di funzionalità in grado di aiutare a soddisfare i principi ALCOA+ per l’integrità dei dati.

Quick links

> Registratori e Acquisizione Dati

> ISPE GAMP® 5

> Soluzioni e Servizi per l’Industria delle Scienze della Vita

> White Paper: Come soddisfare i principi ALCOA + sull’integrità dei dati

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Sistemi di Monitoraggio Ambientale

Monitoraggio di laboratori e ambienti di produzione e stoccaggio utilizzando soluzioni di registrazione Eurotherm con un’accuratezza degli ingressi dello 0,1% della lettura (se soggetto alla necessaria taratura sul campo).

  • Può ridurre capex e opex grazie alla separazione tra il sistema di monitoraggio ambientale (EMS) e il sistema di gestione degli edifici (BMS)
  • Può ridurre le spese in conto capitale grazie ai modelli di documenti di convalida ISPE GAMP® 5 predefiniti e le funzioni integrate per soddisfare solo la Categoria 3 e la Categoria 4
  • Architetture scalabili che si adattano alle dimensioni del sito
  • La ridondanza opzionale può includere processore, I/O, alimentazione, comunicazione, server e historian, per un’elevata disponibilità del processo
  • Funzione Store and Forward per facilitare il rispetto dei principi di Integrità dei Dati ALCOA+
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Sistemi SCADA

Funzionalità specifiche in Eurotherm Operations Server/Viewer e il software PAC Eurotherm Wonderware® rafforzano la tecnologia HMI AVEVA™ InTouch e la piattaforma di sistema AVEVA (ex Wonderware), contribuendo alla conformità all’FDA 21 CFR Parte 11 

  • Gestione allarmi distribuita, dati storici, stampa allarmi centralizzata, ecc.
  • Schermate progettate su misura per soddisfare le esigenze dell’FDA 21 CFR Parte 11
  • Le soluzioni Eurotherm offrono un’accuratezza della misurazione in ingresso dello 0,1%
  • Controllo di precisione per semplificare il rispetto di tolleranze particolarmente rigorose
  • Registrazione di dati/allarmi/azioni anti-manomissione e audit trail per aiutare a soddisfare i principi FDA 21 CFR Parte 11 e ALCOA+ per l’Integrità dei Dati
  • Gestione avanzata degli utenti collegata a Microsoft Active Directory per organizzare le attività di firma/approvazione
  • Può ridurre le spese in conto capitale grazie all’utilizzo di modelli di documenti per la convalida ISPE GAMP® 5 preimpostati
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T2750 Programmable Automation Controller

Elevate prestazioni di controllo e registrazione con opzioni per incrementare la disponibilità, in un sistema modulare particolarmente versatile. 

  • Prestazioni di un Sistema di Controllo Distribuito (DCS)
  • Controllo logico, analogico e sequenziale con gestione degli allarmi
  • Controllo di precisione ed elevata accuratezza delle misurazioni
  • Opzione di ridondanza conveniente e moduli sostituibili a caldo
  • L’opzione di registrazione locale di dati/allarmi e la funzione Store and Forward aiutano a soddisfare i principi ALCOA+ di integrità dei dati
  • Può ridurre le spese in conto capitale grazie all’utilizzo di modelli di documenti per la convalida ISPE GAMP® 5 preimpostati e le funzioni integrate per soddisfare solo la Categoria 4
  • Certificazione Achilles Level 1 per la robustezza della comunicazione e sicurezza informatica avanzata
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Eycon™ Visual Supervisor

Combina l’esperienza di Eurotherm nel controllo, acquisizione dei dati e automazione dei processi in un’unica unità di gestione dei processi. 

  • Controllo continuo e sequenziale con gestione degli allarmi
  • HMI integrata per avere funzionalità complete in un unico dispositivo
  • Gestione utenti
  • Gestione lotti e ricette
  • Funzione di audit trail/registrazione a prova di manomissione
  • Menu di navigazione pop-up semplice da utilizzare
  • Facilita la conformità alla normativa FDA 21 CFR Parte 11 e ai Principi ALCOA+ per l’Integrità dei Dati
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Registratori serie 6000 e versadac™

I registratori videografici serie 6000 e i registratori modulari scalabili versadac dispongono di formati di file di dati antimanomissione, audit trail, gestione degli utenti e funzionalità batch per la tracciabilità del processo. 

  • Funzioni per il calcolo della Temperatura Cinetica Media (MKT) e la Portata di Vapore
  • Funzioni per il monitoraggio dei processi di sterilizzazione, incluso il calcolo di F0 per il rilascio parametrico
  • Accesso utente controllato da password e firme elettroniche forniscono la tracciabilità degli eventi per approvazioni di qualità e audit a supporto della conformità alla regolamentazione FDA 21 CFR Parte 11 e ai principi ALCOA+ per l’Integrità dei Dati
  • Opzioni Security Manager per un controllo centralizzato degli accessi
  • Può ridurre le spese in conto capitale grazie all’utilizzo di modelli di documenti per la convalida ISPE GAMP® 5 preimpostati e alle funzioni integrate per soddisfare solo la Categoria 3
  • Secure File Transfer Protocol (SFTP) client e server per irrobustire la sicurezza informatica
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Registratore Regolatore nanodac™

Un registratore 1/4 DIN compatto con opzione di controllo PID di precisione. 

  • La registrazione digitale dei lotti e le firme elettroniche facilitano la conformità alla regolamentazione FDA 21 CFR Parte 11 e ai principi ALCOA+ per l’Integrità dei Dati
  • Può ridurre le spese in conto capitale grazie all’utilizzo di modelli di documenti per la convalida ISPE GAMP® 5 preimpostati e alle funzioni integrate per soddisfare solo la Categoria 3
  • Opzione di registrazione lotti
  • Funzioni per il monitoraggio dei processi di sterilizzazione
  • Funzioni di calcolo per umidità relativa, portata di vapore e portata massica
  • Protocollo Ethernet BACnet™ per semplificare l’integrazione in sistemi BMS
  • Funzionalità per l’accesso utenti per incrementare la sicurezza informatica
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AVEVA Historian

AVEVA Historian combina tecniche avanzate di archiviazione e compressione dei dati con un’interfaccia di query standard di settore, che offre accesso a lungo termine ai dati di processo, allarmi ed eventi. Consente processi decisionali più rapidi e informati e indicazioni sulle prestazioni operative.

  • Riduce al minimo il rischio di perdita di dati in processi critici
  • Offre accesso rapido ai dati storici e in tempo reale per i sistemi ERP (Enterprise Resource Planning)
  • Fornisce l’audit trail per le revisioni periodiche
  • Controllo del volume dei dati per ridurre al minimo lo spazio di archiviazione
  • Archiviazione dati a lungo termine, analisi e reportistica
  • Alta disponibilità grazie alla ridondanza e opzioni di disaster recovery per migliorare la continuità aziendale
  • L’architettura AVEVA Historian può essere ospitata nel cloud utilizzando AVEVA Insight
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Eurotherm Data Reviewer

Eurotherm Data Reviewer è un’applicazione software progettata per la visualizzazione, l’analisi e la stampa di file di dati storici ottenuti da prodotti di acquisizione dati Eurotherm. 

  • Trova e analizza rapidamente i dati, anche per gruppo di strumenti o lotti
  • Supporta firme elettroniche secondo FDA 21 CFR Parte 11 e i Principi ALCOA+ per l’integrità dei dati
  • Opzioni di gestione degli utenti per la definizione delle autorizzazioni in base ai ruoli
  • Supporta l’integrazione con Microsoft Active Directory
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Dream Report™

Il software Dream Report di Ocean Data Systems (ODS) fornito da Eurotherm è una soluzione di automazione industriale integrata progettata per estrarre dati da più fonti per creare e distribuire facilmente report e dashboard. 

  • Generazione manuale e automatica di report PDF protetti per processi batch e continui
  • Analisi del setpoint, statistiche di processo e auto-validazione dei processi
  • Modulo di gestione utenti per la definizione dei diritti di accesso e la localizzazione linguistica
  • Portale Web per la visualizzazione e l’interazione con i report
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