Archiviazione Dati con “Store and Forward”

Aiuta a migliorare l’affidabilità dell’archiviazione dati

Organizzazioni mondiali come l’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità, FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicine Agency) e associazioni come PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) e ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) hanno un punto di vista condiviso circa le linee guida sull’integrità dei dati per gestire la qualità dei record elettronici nel settore delle scienze della vita.

L’Integrità dei Dati è un aspetto importante di qualsiasi requisito di qualità della produzione in ambito GMP (Good Manufacturing Practice)

Pertanto, considerando gli elementi di “ACCURATEZZA” e “COERENZA” del concetto ALCOA+, la perdita di qualsiasi dato che comporti lacune nelle informazioni storiche non è accettabile per alcun lotto di produzione e alcuna misurazione nel Sistema di Monitoraggio Ambientale (EMS).