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La nostra visione per le Scienze della Vita

Il nostro approccio inizia con la conformità alle normative, a cui affianchiamo il miglioramento dei processi, utilizzando i principi di quality by design.

Un approccio originale, che integra il QbD con particolare attenzione alla conformità alle normative e all’ottimizzazione dell’efficienza

Il nostro obiettivo è migliorare la sicurezza dei pazienti e la sostenibilità dei processi, aiutiamo quindi a registrare dati contestualizzati e processi di controllo, in conformità alle normative.

Grazie a oltre 50 anni di esperienza nelle Scienze della Vita, comprendiamo le difficoltà legate all’operare all’interno di un preciso quadro normativo e l’importanza di un approccio modulare scientifico.

Ci focalizziamo su specifiche applicazioni e seguiamo i principi di Quality by Design (QbD), continuando a investire nello sviluppo di soluzioni digitali ingegnerizzate (Digital Engineered Solution DES) per ridurre i costi di esecuzione dei progetti, i rischi e i tempi di commercializzazione, nonché offrire servizi che aiutano a ridurre le spese operative.

La sostenibilità fa parte della nostra cultura, le nostre soluzioni sono infatti progettate per eliminare gli sprechi e raggiungere i tuoi obiettivi di riduzione delle emissioni.

 

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Scopri gli aggiornamenti chiave della Seconda Edizione delle GAMP 5 ISPE >

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Laboratori e impianti di ricerca e sviluppo

Sappiamo che sviluppare processi conformi per la produzione di farmaci innovativi e la lotta contro nuove malattie è costoso e dispendioso in termini di tempo.

Ecco perché incorporiamo il quality by design nello sviluppo farmaceutico all’interno delle fasi di sviluppo del nostro processo. Grazie alle soluzioni modulari “plug-and-produce”, aiutiamo a organizzare dati contestualizzati per generare rapporti di fuori conformità (Exception report) e fornire “conoscenze preliminari” per alimentare dashboard aziendali, impianti e laboratorio.

Impianti API Greenfield

Per i responsabili della qualità e dell’efficienza di impianti conformi a GMP, mantenersi aggiornati e applicare le normative è spesso un’attività complessa.

Le nostre soluzioni digitali ingegnerizzate seguono il ciclo di vita della qualità suggerito dall’ ICH Q8: identificazione dei parametri critici dei processi, gestione dei rischi, buona prassi ingegneristica (GEP) e qualifica. La documentazione può essere fornita in formato cartaceo tramite una piattaforma SaaS.

Impianti API Brownfield

Per mantenere la competitività degli impianti produttivi esistenti le attività di miglioramento continuo sono essenziali, ma in ambienti convalidati ciò può risultare particolarmente difficile.

La nostra competenza su come trattare i vincoli di convalida e gestire le modifiche riducendo al minimo l’impatto aiuta le aziende a raggiungere gli obiettivi desiderati di efficienza di processo e a evitare la raccolta di dati segregati.

Confezionamento finale

La tendenza a mettere al centro i pazienti implica la produzione di farmaci personalizzati, ma il rispetto di questo percorso richiede una completa trasformazione dei principi di produzione.

Monitoriamo attentamente le tendenze delle Scienze della Vita per consentire alle aziende di adattarsi rapidamente a concetti innovativi, ad esempio: produzione modulare, sistemi monouso, processi continui/ a lotti, gestione della catena del freddo, ecc. La nostra tecnologia semplifica la connettività a livello edge, facilitando la creazione di sistemi decentralizzati e interoperabili.

Servizi ausiliari

I consumatori sono sempre più attenti alle questioni relative alla sostenibilità, alla riduzione dei consumi energetici, dei rifiuti e delle emissioni. È possibile migliorare la sostenibilità e ridurre l’impronta di carbonio?

Eurotherm si impegna a consentire a fare in modo che tutti possano ottenere il massimo dalle risorse. Applichiamo le GEP e aiutiamo a soddisfare le GMP; le nostre soluzioni ingegnerizzate digitali mettono al primo posto la riduzione dell’impatto ambientale rispetto alla redditività dei progetti.

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