Schneider Electric Presenta Soluzioni per l’Industria Farmaceutica che ne Rafforzano Ulteriormente la Competenza nell’Integrità dei Dati

Eurotherm by Schneider Electric presenta prodotti, soluzioni e servizi avanzati per l’industria delle scienze della vita

La soluzioni Eurotherm possono aiutare a ridurre i tempi e i costi della conformità normativa e rafforzare la fiducia in tutti i processi produttivi e le supply chain.

• Prendere decisioni informate grazie a dati affidabili e approfondimenti analitici
• Contribuire a risparmiare tempo e ridurre i costi legati alla conformità regolatoria

La soluzioni Eurotherm sono progettate per ridurre tempi e costi legati alla conformità regolatoria

Grazie a conoscenze specialistiche ed esperienza, Eurotherm™ by Schneider Electric offre soluzioni per le scienze della vita che aiutano le aziende a gestire la qualità, la sicurezza e l’autenticità dei prodotti.
“La nostra competenza nell’efficienza dell’automazione delle macchine e dei processi e nella gestione dei dati ad alta integrità, compresi i servizi di qualifica e convalida secondo le linee guida ISPE GAMP® 5, ci consentono di aiutare i clienti a ottimizzare le loro soluzioni” afferma Sébastien Girard, Eurotherm Global Business Development Manager per i Consumer Packaged Goods (Farmaceutico/Alimentare).

Consulenti di fiducia per l’industria farmaceutca

• Eurotherm Data Reviewer contribuisce all’Integrità dei Dati e aiuta a semplificare il rispetto delle normative
• Registratori e Regolatori di Temperatura avanzati facilitano la rispondenza ai principi ALCOA+ con accessi utente controllati da password e firme elettroniche
• La piattaforma EcoStruxure™ Manufacturing Compliance Advisor aiuta a gestire la conformità degli asset aziendali

Eurotherm fornisce soluzioni che aiutano a mantenere l’integrità dei dati durante il loro intero ciclo di vita. I prodotti sono in linea con le più recenti best practice a livello globale come cGMP, FDA 21 CFR Parte 11, EMA Annex 11 e Data Integrity ALCOA+. I requisiti normativi ampliati richiedono che i record critici GxP rispettino il concetto ALCOA+ per mantenere l’integrità e la qualità dei dati.

Eurotherm ha recentemente presentato il software Data Reviewer che ora include anche un’opzione Auditor progettata per contribuire all’Integrità dei Dati e aiutare a semplificare il rispetto delle norme. I registratori Eurotherm Serie 6000, il registratore/regolatore nanodacTM, il PAC T2750 e i registratori modulari versadac insieme a Data Reviewer prevedono l’accesso utente con password e firme elettroniche. Ciò fornisce la tracciabilità degli eventi all’interno di audit-trail digitali a prova di manomissione, semplificando la conformità regolatoria.

Le soluzioni Eurotherm sono scelte per il controllo e il monitoraggio di laboratori, ambienti di stoccaggio e industrie di processo grazie alla comprovata affidabilità e accuratezza degli ingressi (0,1% della lettura con corretta taratura sul campo) e al formato proprietario di file di registrazione dei dati antimanomissione. Anche EcoStruxure ™ Manufacturing Compliance Advisor, una piattaforma digitale per la conformità degli asset aziendali progettata da Eurotherm e ospitata su cloud presenterà importanti novità a breve. Sviluppata per aiutare a minimizzare i costi di test, aumentare la produttività e facilitare il processo di audit degli asset, la soluzione viene estesa, collegando organizzazioni multiple per ottimizzare ulteriormente i requisiti di test delle risorse e della conformità.

Tecnologia Pharma 4.0 Ready

Le soluzioni Eurotherm sono predisposte per EcoStruxure e forniscono un livello per l’integrità dei dati all’interno della piattaforma EcoStruxure di Schneider Electric. EcoStruxure è l’architettura di sistema aperta abilitata IoT di Schneider che aiuta la trasformazione digitale in tecnologia Pharma 4.0. Scopri come ottenere di più con le Soluzioni per l’Integrità dei Dati.