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人类历史上就曾利用火来精炼物品。通过薄膜解构及蛋白质和核酸变性的高温作用产生热量。然而每天过度用火略微不合适。

传染性病原体(如孢子、细菌及病毒)可通过灭菌来消除。这有别于消毒,消毒只是将引发疾病的微生物消除。

用来灭菌的方法有:

  • 高压灭菌锅:高效且便宜。但对热敏性物质不适用。
  • 干热灭菌器:比高压灭菌锅效率低。
  • 环氧乙烷:适用于热敏性物质,但在被灭菌的物质上会残留有毒物质。
  • 低温蒸汽甲醛:对带有腔孔或管路通道的的仪器仪表非常有效。
  • 杀孢子剂:通常用作消毒剂,但是如果长时间使用,也可对仪器仪表进行杀菌。
  • 辐射:伽马射线和加速电子灭菌效果极佳。
  • 等离子气体。

灭菌的优选原则是通过加热实现,高压灭菌锅是最常使用的方法。

干燥空气烘箱需要在 160°C 经过两个小时才能杀死肉毒杆菌毒素(罐装食品携带)。使用饱和蒸汽,在 121°C 下同样的毒素仅需五分钟就可杀死,证明湿热比干热更有效。

高压灭菌锅设计与控制

要想对由孢子形成的细菌和病毒更有杀灭效果,高压灭菌锅需要:

  • 蒸汽与被灭菌物质直接接触(也就是说,填充物质非常重要)。
  • 形成真空以排出高压灭菌锅内原有的所有空气,并用蒸汽取代。
  • 采用设计完善的控制程序来排放蒸汽和冷却,以避免填充物料受到损坏。

灭菌过程的效率取决于两点:一个是热力致死时间,也就是微生物处在一定的温度下被完全杀死所需要的时间。第二个因素是热力致死点或温度,在此温度下试样中的微生物方可被全部杀死。

蒸汽和压力应确保有足够的热量传给微生物并将其杀死。使用连续负压脉冲抽出所有可能存在的气阱,而运用连续正压脉冲来加大蒸汽穿透力。

高压灭菌锅采用的典型压力循环有:

1.用于整体、组装过滤单元、以及卸载填充物。

2.用于实验室塑料及玻璃制品。

3.主要用于卸载填充物。

工艺性能通过监视贴在进行高压锅灭菌的包装箱或产品上的指示带颜色变化来确认。也可使用生物指示剂,如 Attests,含有嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,它是使用高压灭菌锅最难杀死的微生物之一。高压灭菌锅每次运行后,打碎 Attest 试瓶内部的玻璃片,并使孢子转入鉴定用液体培养基。如果高压灭菌锅已经杀死了孢子,那么培养基保持蓝色。否则,孢子会进行新陈代谢,因为56°C 下经过两天的孵化会使颜色变成黄色。

所以,控制系统必须具备灵活性,以达到对灭菌进行精确和可重复控制,并且具有下列特点:

  • 具有设定点曲线编程的精确回路控制
  • 易于参数化的配方管理系统
  • 适用复杂控制策略的顺序控制
  • 用于分析和证据的灭菌系统实时安全数据记录
  • 本地操作员站,具有清晰的图形界面监控和参数控制访问权限管理’

EyconTM 可视化监控系统是该应用的一个理想解决方案。

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