实现生命科学行业的数据完整性

旨在简化合规和增强信任的数据管理

快速的世界增长、全球化、制药4.0自动化的先进技术和数据分析趋势，都强调对数据质量和完整性的高标准的需求。良好的数据实践（GxP）将丰富数据的质量，使生命科学公司能够基于可靠的数据和分析洞察力，对批量发布做出战略决策。

制药和生物技术行业对数据的生产和存储进行了严格监管，确保数据不能在未被检测的情况下被修改。监管机构如FDA和EMA，以及世界卫生组织（WHO）、ISPE、PIC/S和当地CDSCO、NMPA、 MHRA、ANVISA等全球性机构和协会，都强调关键过程和环境参数的准确测量和安全存储的必要性。如果这些存储介质是电子的，那么用于控制和监测数据的方法应该符合法规，例如FDA 21 CFR Part 11，以帮助确保数据的完整性。