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通过利用制药4.0即插即用计划所述的数字化转型,提高生产流程的效率和可持续性,帮助满足产品安全要求。
生命科学生产过程需要遵守若干良好生产规范(GMP)。满足GMP要求依赖于设计质量(QbD)方法。识别关键材料属性和关键工艺参数(CPP)以定义关键质量属性是应用QbD原则的关键。
Discover key updates to ISPE GAMP 5 Second Edition >
Discover key updates to Annex 1 of EudraLex GMP guidelines >
Eurotherm数字工程解决方案(DES)利用现有技术利用数字制造方法。DES设想并记录了一条分析CPP属性的路径,有助于优化操作设备和流程,满足制药4.0的期望。
DES支持制药实验室、研发和制造工厂的数字化转型,有可能提高效率、安全性和可持续性。
Eurotherm DES专注于嵌入QbD的关键应用,以帮助降低项目执行成本、风险和上市时间,同时遵守法规。
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