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我们对生命科学的展望

我们的方法基于合规性,使用设计质量原则改进流程。

 

一种不同的方法,嵌入QbD,重点关注法规遵从性和效率优化

我们和您一样关心改善患者安全和流程可持续性,这激励我们帮助记录情境化数据并控制流程,遵守法规。

凭借超过50年的生命科学经验,我们了解在监管框架内工作的挑战以及基于模块化科学的方法的重要性。

我们专注于关键应用,遵循设计质量(QbD)原则,继续投资开发 数字工程解决方案 (DES) 以帮助降低资本项目执行成本、风险和上市时间,并提供有助于降低运营支出的服务。

可持续性是我们文化的一部分,因此我们的解决方案设计时考虑到了这一点,以帮助消除工艺浪费,实现您的碳中和目标。

 

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Discover key updates of ISPE GAMP 5 Second Edition >

实验室和研发工厂

我们知道,开发用于生产开拓性药物和针对新疾病的合规流程成本高昂且耗时。

这就是为什么我们在药物开发过程中嵌入设计质量。通过“即插即用”模块化解决方案,我们帮助收集相关数据以生成异常报告,并为实验室、工厂和企业仪表板提供“先验知识”。

绿地API设施(大分子和小分子)

对于那些负责符合GMP的工厂的质量和效率的人来说,跟上和应用法规往往是压倒一切的。

我们的数字工程解决方案遵循ICH Q8建议的质量生命周期:确定关键工艺参数、风险管理、良好工程实践(GEP)和资格。文档可以通过SaaS平台以无纸格式提供。

Brownfield API设施(大分子和小分子)

现有制造厂需要实施持续改进以保持竞争力,但我们认识到,在经过验证的环境中,这可能很困难。

我们对如何以最小的影响导航验证约束和管理更改的理解有助于客户实现其所需的流程效率,并消除隔离(孤立)的数据收集。

填充和抛光(二级制药)

以患者为中心的趋势包括为个体患者生产个性化药物,但遵循这一路径需要彻底转变生产原则。

我们密切跟踪生命科学趋势,使客户能够快速适应创新概念,例如:模块化处理、一次性使用系统、连续与批量处理、冷链管理等。

Utilities公用事业

随着消费者对能源和资源利用、废物和排放产生的担忧日益增加,如何提高可持续性和碳足迹?

Eurotherm致力于让所有人都能充分利用我们的能源和资源。我们应用GEP并帮助满足GMP,但我们的数字工程解决方案将减少环境影响优先于项目执行盈利能力。

立即联系我们,讨论您应用中的数字工程解决方案

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