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改善动物健康行业的药品安全

Eurotherm的合作有助于提供符合数据完整性指南和GMP的环境监测系统。

 

环境监测系统有助于提高动物医药安全

与人类使用的药物一样,动物药物的生产必须符合法规和指南,如FDA 21 CFR Part 11、数据完整性ALCOA+和良好生产规范(GMP)。

当全球制造商或兽药需要环境监测系统(EMS)来监测其新生产设施中的冰柜、冰箱和孵化器时,Eurotherm EMS解决方案被选为最佳供应商合作的一部分。

 

 

 

 

主要挑战

将EMS与BMS分离并满足GMP要求

 

最终客户正在寻找楼宇管理系统(BMS)和EMS解决方案:

  • 将EMS与BMS隔离(符合最新的ISPE指南)
  • 监控和报警关键工艺参数(CPP)(温度、相对湿度(RH)、压差(DP)和计算的DP)
  • 监测三座建筑物的大约500个输入/输出点
  • 满足基于Pharma 4.0方法的GMP
  • 集成到公司现有的运营流程系统AVEVA系统平台

解决方案

高可用性系统架构

采用“零停机”方法设计,具有增强操作性能的功能。

成功案例

该项目是通过一流供应商的合作进行的,其中包括Eurotherm,一家第三方控制系统集成商、可持续工程公司,以及施耐德电气作为BMS供应商。

Eurotherm根据我们对生命科学行业要求的经验和知识,结合包括数字工程解决方案(DES)在内的创新技术,被选择为系统集成商提供EMS设备。

“所有合作者都很欣赏我们的专业知识,并感谢我们为帮助定义EMS规范以为最终客户提供最佳解决方案而提供的投入。”

Tom Slusser
CPG Account Manager – North America

下载EMS手册>

基于T2750 PAC和AVEVA系统平台的适用技术

“我们采用存储转发技术的冗余EMS解决方案的关键特性使最终客户能够降低其数据完整性和数据归档可靠性风险,其中一些风险是他们以前从未考虑过的。”

Tom Slusser
CPG Account Manager – North America

了解数据存储和转发 >

优势

经验证的Pharma 4.0 BMS和EMS解决方案符合GMP

  • 冗余的高可用性过程控制和高完整性数据采集,具有防篡改审计跟踪和电子签名,以提高可追溯性
  • 单一、通用的信息流,包括远程通知警报状况,有助于提高运营效率
  • GMP环境中上下文数据的有意义的可视化,包括实时报警管理
  • 更快地做出明智的决策并深入了解运营绩效
  • 轻松创建分发报告和仪表板
  • 跨企业建筑的集中、实时控制和管理

 

 

充分理解经验证的系统需求

“现场验证工程师对我们旨在简化系统验证过程的文档包印象深刻。”

Rick Jarrell
业务发展经理 – 美国,生命科学

环境监测系统

数字化环境监测有助于生命科学法规遵从性。

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